Gestione delle segnalazioni
Raccolta, registrazione ed elaborazione dei casi.Gestione Eudravigilance e EUDAMED.
Farmaco
Dalla progettazione del piano di gestione del rischio alla raccolta e gestione delle segnalazioni, al full service in outsourcing.
Perimetro del servizio
Gestione operativa della sicurezza del prodotto.
Le attività sono disegnate in accordo con le procedure aziendali e con le GVP.
Risk management del Dispositivo Medico
Disegno del Piano di Vigilanza e Sorveglianza Post-Commercializzazione PMS e del PMCF.
Supervisione del rischio
Monitoraggio di Eudravigilance e della letteratura.Redazione PSUR e PBRER.
Full service outsourcing
Gestione di tutte le attività di vigilanza in nome del cliente, assunzione del ruolo di LQPPV.
Parliamo del tuo progetto.
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